高质量仿包

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4: 欧美日已上市品种高质量仿制药走视同通过路径 在欧美日已上市的品种无论在国内是否已上市都可以采用国外的申报资料来注册申请视同通过一致性评价。另外只要满足现行。

5:意见，提出要促进仿制药研发，重点解决高质量仿制药紧缺问题，定期制定并公布鼓励仿制的药品目录要突出问题导向，提升仿制药质量疗效，细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策。

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